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Soluplus : "The Solid Solution"
	Ces dernières années, la majorité des nouvelles molécules chimiques apparues sur le marché possédait une biodisponibilité médiocre en raison de leur faible solubilité en milieu aqueux. Les voies explorées pour surmonter cet obstacle font essentiellement appel à des surfactants, des agents de complexation, des co-solvants et des techniques spécifiques d’administration. Dans ce contexte, BASF a donc décidé de lancer le Soluplus®, un nouvel excipient élaboré particulièrement pour les procédés d’extrusion à chaud. Le Soluplus® se présente sous la forme de fins granulés à écoulement fluide, de couleur blanche à légèrement jaunâtre, avec une faible odeur et pratiquement sans goût. Sa température de transition vitreuse est de 70°C environ et sa concentration micellaire critique est de 7,6 mg/L. Sa structure chimique (copolymère greffé composé de caprolactame de polyvinyle, de polyacétate de vinyle et de polyéthylène glycol) lui confère de nombreuses propriétés. En effet, le Soluplus® est un polymère matriciel pour l’extrusion à chaud mais peut aussi être employé comme solubilisant d’actifs faiblement solubles en milieu aqueux et augmenter ainsi leur biodisponibilité. Le Soluplus® permet de réaliser non seulement des solutions solides (« hot melt extrusion », « drug layering », « spray drying »), mais aussi être également utilisé comme liant en compression directe ou granulation humide et comme émulsifiant. Enfin, les études toxicologiques approfondies de BASF montrent l’innocuité du Soluplus®, même à des concentrations relativement élevées. Les résultats de ses études sont disponibles sur demande.