L'enrobage permet entre autre de contrôler la libération des actifs, de protéger les comprimés contre l'humidité, ou tout simplement de les colorer. Toutefois, sa mise en œuvre peut présenter de nombreuses difficultés qui ont des incidences notables sur le coût de fabrication.
BASF présente trois innovations majeures basées sur un copolymère PVA/PEG : Kollicoat® IR, Kollicoat® IR White et Kollicoat® Protect. Ce copolymère possède des capacités d’élongation bien supérieures aux polymères d’enrobage traditionnels et suffisantes pour palier la détente du comprimé.
Incolore, flexible, de très faible viscosité et d'une solubilité excellente, Kollicoat® IR permet de réduire considérablement le temps d'enrobage. Il est recommandé notamment pour les actifs sensibles à la chaleur puisqu'il permet aussi la formation d'un film transparent à des températures inférieures à 20°C. Pour varier les couleurs de l’enrobage, l’incorporation de colorants ou pigments au Kollicoat® IR se réalise sans soucis.
Kollicoat® IR White est un agent d’enrobage prêt à l'emploi, qui se distingue par sa mise en oeuvre facile et rapide et une dissolution express. Grâce à la viscosité très basse du Kollicoat® IR, le grade White peut être utilisé à une concentration de 20 % (et plus). Kollicoat® IR White forme un film blanc, brillant, non collant et flexible obtenu grâce à une technologie innovante. Celle-ci permet la combinaison de Kollicoat® IR avec de la copovidone, du TiO2 et du kaolin sous forme de particules blanches et uniformes. Par sa couverture totale du comprimé, Kollicoat® IR White permet de masquer les surfaces irrégulières ou colorées et de faire écran à la lumière.
Kollicoat® Protect a été spécialement conçu pour la protection contre l'oxydation et l'hydrolyse des actifs sensibles à l'humidité. Obtenu par un procédé innovant, Kollicoat® Protect est une combinaison uniforme et inséparable de Kollicoat® IR et de PVA (polyvinyl alcohol). Le film formé possède une capacité d'élongation remarquable et l'enrobage reste impeccable même si la formule contient un super-désintégrant comme le Kollidon® CL. De plus, Kollicoat® Protect permet de masquer le goût, d'améliorer l'aspect des comprimés et de faciliter leur prise par le patient.
La gamme Kollicoat® de BASF comporte aussi des grades dédiés à la libération contrôlée (Kollicoat® SR 30 D) et à l’enrobage gastrorésistant (Kollicoat® MAE 30 DP et 100 P) que nous développerons dans un prochain article.